تفاصيل ترخيص الولايات المتحدة لأو

تفاصيل ترخيص الولايات المتحدة لأول فحص منزلي سريع لـ«كورونا» 

الاجابة

سمحت الولايات المتحدة أمس (الثلاثاء) بتسويق أول اختبار منزلي سريع لـ "كوفيد -19" ، والذي سيباع بدون وصفة طبية وستظهر نتيجته في غضون 20 دقيقة.

وفقًا لوكالة فرانس برس ، فإن هذا الاختبار ، الذي طورته شركة Iliomi في كاليفورنيا ، سيباع بحوالي 30 دولارًا. تخطط الشركة لتقديم 3 ملايين وحدة في يناير 2021 وملايين أخرى في الأشهر التالية.

قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان: "نحن نساعد في توسيع وصول الأمريكيين إلى الاختبارات وتقليل العبء على المعامل وإمدادات الاختبار".

يعتمد الاختبار على مراقبة الأجسام المضادة ، أي أنه يعمل عن طريق الكشف عن جزيء سطحي من فيروس "كورونا" ، على عكس اختبار "BCR" الأكثر شيوعًا والذي يبحث عن المادة الوراثية للفيروس. . التكنولوجيا المستخدمة في هذا الاختبار المنزلي مماثلة لتلك المستخدمة في اختبار الحمل المنزلي.

لا يتضمن الاختبار المنزلي إدخال المحلل في عمق الأنف وبالتالي فهو أكثر راحة للاستخدام الشخصي.

وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الفحص المنزلي حدد بشكل صحيح 96 في المائة من العينات الإيجابية و 100 في المائة من العينات السلبية لدى الأشخاص الذين يعانون من أعراض الإصابة بـ "كورونا". بالنسبة للأشخاص الذين لا يعانون من أعراض ، حدد الاختبار بشكل صحيح 91٪ من العينات الإيجابية و 96٪ من العينات السلبية.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه بالنسبة للمرضى الذين لا تظهر عليهم الأعراض ، "يجب التعامل مع النتائج الإيجابية على أنها إيجابية بشكل افتراضي حتى يتم تأكيدها باختبار آخر في أسرع وقت ممكن". وأضافت أن الأشخاص الذين ثبتت إصابتهم بالفيروس يجب أن يعزلوا أنفسهم وأن يطلبوا رعاية إضافية من مقدمي الرعاية الصحية ، في حين أن الأشخاص الذين تظهر عليهم أعراض سلبية ولكن لديهم أعراض "كوفيد -19" عليهم أن يسألوا أيضًا. المتابعة مع مقدمي الرعاية الصحية.

يتصل الاختبار المنزلي بتطبيق على الهاتف الذكي للمستخدم لتفسير النتائج. يستغرق إصدار النتيجة وظهورها في التطبيق أقل من 20 دقيقة.